Jeneriklar nima: arzon dorilar yoki dorixona keraksizlari?

2024 Muallif: Malcolm Clapton | [email protected]. Oxirgi o'zgartirilgan: 2023-12-17 04:14

Nega generiklar juda arzon va ular bilan davolash mumkinmi?

Jeneriklar nima?

Generic (inglizcha generic, reproduced medical) - faol moddaning miqdori va organizmga taʼsiri boʻyicha asl nusxaga toʻgʻri keladigan nusxa dori.

Yangi dori ixtiro qilinsa, u uzoq vaqt davomida tadqiq qilinadi va sinovdan o'tkaziladi, keyin patent beriladi. Patentning amal qilish muddati tugagach, boshqa kompaniyalar ham shunga o'xshash umumiy dori vositalarini ishlab chiqarishi mumkin. Ammo Rossiyada patent egalarining huquqlari ko'pincha buziladi va generiklar asl dori uchun patent muddati tugashidan oldin ham ro'yxatga olinadi va sotiladi.

Jeneriklarning murakkab nomlari bormi?

Shart emas. Har bir dori bir nechta nomga ega: kimyoviy, xalqaro nodavlat nomi (INN) va savdo nomi.

Kimyoviy ism talaffuz qilib bo'lmaydigan ibora bo'lib, sizga hech narsa aytmaydi. INN JSST tomonidan tasdiqlangan faol moddaning noyob nomi bo'lib, preparatning o'ramida ko'rsatilishi kerak.

Bundan tashqari, dori ishlab chiqaruvchisi o'z mahsulotiga savdo nomini berishi mumkin, u paketga katta harflar bilan yoziladi.

Misol:

• Kimyoviy nomi: 2- (2- (2, 6-diklorofenilamino) fenil) sirka kislotasi (natriy tuzi sifatida).
• INN: diklofenak.
• Savdo nomlari: Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen va boshqalar.

Nima uchun odamlar generiklarni afzal ko'rishadi?

Chunki ular ancha arzon. Yangi preparatni patentlashdan oldin ishlab chiqaruvchilar uni ishlab chiqish va sinovdan o'tkazish uchun ko'p pul sarflashadi va bu yakuniy narxga ta'sir qiladi. Jeneriklarni ro'yxatdan o'tkazish tartibi ancha oson va tezroq. Bu ularning arzonligini tushuntiradi.

Va hech qanday tadqiqot olib borilmayaptimi?

Qonunga koʻra, umumiy dori vositasini roʻyxatdan oʻtkazish uchun oʻzining klinikagacha boʻlgan tadqiqotlari toʻgʻrisidagi hisobot oʻrniga reproduktiv dori vositasini klinikadan oldingi tadqiqotlar natijalari toʻgʻrisidagi ilmiy ishlar sharhi, oʻz klinikasi haqidagi hisobot oʻrniga esa, tadqiqotlar, qayta ishlab chiqarilgan preparatning bioekvivalentligini o'rganish natijalari to'g'risidagi hisobot.

Bioekvivalentlik so'rilish darajasi va tezligini, qondagi maksimal kontsentratsiyaga erishish vaqtini, to'qimalarda va tana suyuqliklarida tarqalishini va chiqarilish tezligini ko'rsatadi.

Shunday qilib, yangi umumiy preparatning samaradorligi va xavfsizligini isbotlovchi tadqiqotlar hali ham olib borilmoqda, ammo ular asl dori kabi uzoq muddatli va qimmat emas.

Va bozorda ko'plab generiklar bormi?

DSM Group tahliliy kompaniyasi hisobotiga ko'ra, 2017 yilda Rossiya bozorida generiklarning 86,2 foizi mavjud edi. Bu esa 2016 yilga nisbatan 0,5 foizga ko‘pdir.

Barcha sotilgan generiklarning 20,1 foizi ovqat hazm qilish tizimi va metabolizmga ta'sir qiluvchi dori vositalari, 14,2 foizi asab tizimi kasalliklarini davolash uchun, 14,0 foizi yurak-qon tomir tizimi kasalliklarini davolash uchun dori vositalaridir.

Ularning samaradorligi haqida nima deyish mumkin?

2012 yilgi tadqiqot shuni ko'rsatdiki, simvastatinning to'rtta generikidan (qon xolesterinini kamaytiradigan dorilar) faqat ikkitasi xavfsizlik va samaradorlik nuqtai nazaridan asl nusxaga to'liq mos keladi.

Va 2013 yilda ma'lum bo'lishicha, samaradorlik pasayganligi sababli, generiklar davolanish muddatini oshirishi yoki umuman natija bermasligi mumkin. Boshqa tomondan, davolanishni tezlashtirish uchun preparatning dozasi oshirilsa, salbiy oqibatlarga olib kelishi mumkin.

Bu haqiqiy lotereya bo'lib chiqadi: ba'zi generiklar asl nusxalar kabi samarali va xavfsizdir, boshqalari esa davolanishni uzaytirishi va yon ta'sirga olib kelishi mumkin.

Nega generiklar samarasiz bo'lishi mumkin?

Preparatning samaradorligiga ko'plab omillar, jumladan, faol moddaning tozalanish darajasi va generiklarni o'z ichiga olishi mumkin bo'lgan qo'shimcha komponentlar ta'sir qiladi. Agar kompaniya arzon faol moddani sotib olsa, umumiy dori etarli darajada samarali bo'lmasligi mumkin. Va qo'shimcha ingredientlar allergiya yoki yon ta'sirga olib kelishi mumkin.

Sifatli generikni qanday ajratish mumkin?

Avvalo, siz narxga e'tibor qaratishingiz mumkin. Agar dori juda arzon bo'lsa, hatto boshqa generiklar bilan solishtirganda ham, ishlab chiqaruvchi aniq bir narsada biror narsani saqlab qolgan. Masalan, ishlab chiqarish jarayonida faol moddaning sifati yoki nazorati bo'yicha.

Mahsulot sifatining yaxshi ko'rsatkichi: farmatsevtika ishlab chiqarishi GMP (Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti) sertifikatiga ega. Agar korxona shunday sertifikatga ega bo‘lsa, bu uning mahsuloti talab qilinadigan sharoitlarda (tozalik, harorat, namlik) ishlab chiqarilganligini, ortiqcha moddalar dori ichiga tushmasligini, to‘g‘ri qadoqlanganini va barcha xususiyatlarini saqlab qolganligini bildiradi.

Jeneriklardan foydalanish kerakmi?

Rossiya bozoridagi generiklarning ulushini hisobga olsak, biz hammamiz bunday dorilar bilan davolanganimizni aytishimiz mumkin va buning hech qanday yomon joyi yo'q. Jeneriklar har qanday daromadga ega bo'lgan har bir kishi uchun davolanishni qulay qiladi va terapevtik foyda va nisbatan xavfsizlikni ta'minlaydi.

Retseptni yozishda shifokor faol moddaning nomini ko'rsatadi, shuning uchun siz mustaqil ravishda ma'lum bir umumiy yoki original preparatni tanlashingiz mumkin (asl dorilar va ularning generiklari ro'yxatini bu erda topishingiz mumkin). Ko'pincha shifokor tasdiqlangan generikni maslahat beradi, bu holda uni ishlatish yaxshiroqdir. Agar preparat nojo'ya ta'sir ko'rsatsa, shifokoringizga murojaat qilishingiz kerak: ehtimol u qimmatroq umumiy yoki original dori-darmonlarni buyuradi.